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AS9100认证
AS9100认证的详细介绍
用心制造专业团队
增加对采购及供方控制要求
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容，即供方绩效
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应；明确了应对满足采购产
品要求的绩效进行监测，同时还要作为供方再评价输入的内容；明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
息条款中增加了“产品规范”的要求，并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程，增加了组织在
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
增要求更加具体细致，具有可操作性。
在多年的 AS9100认证生产经营实践中，我们公司逐渐形成了“诚信为本、关注用户、促进双赢”的经营理念。在这一理念的指导下，我们把“为用户提供优质 AS9100认证产品与服务，不断提高用户满意度”做为公司的追求目标，为了接近和实现这一目标，博慧达企业管理咨询(鄂州市分公司)上下倾注了全部心血和精力，积j i在提高 AS9100认证生产技术， AS9100认证产品档次，改善 AS9100认证产品质量，降低 AS9100认证产品成本等方面，进行着不懈的努力，收到了良好的成果。
博慧达企业管理咨询(鄂州市分公司)
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